增塑剂是塑料制品中大量使用的一种塑料添加剂，主要用于PVC等塑料制品的生产。在饮用水管、医疗制品(输液袋、输液管、医药包装等)、食品包装(保鲜膜、保鲜袋、密封垫等)、儿童玩具(包含入口玩具、充气玩具)、文体用品(拉链式透明文件袋、塑料跳绳、橡皮泥、游泳圈)等的原料中，都有增塑剂不可或缺的身影，因此其对人们至关重要。

    国内从事高分子材料领域研究的四川大学教授雷景新向笔者介绍，传统的PVC制品主要由PVC树脂、增塑剂、热稳定剂等原料经过一定的加工方式制成。目前，我国生产的PVC树脂基本是无毒的，随着技术的不断进步，环保型钙锌热稳定剂已经逐步取代传统的铅盐稳定剂，因此现在影响PVC制品重要的因素就是增塑剂。长期以来，邻苯类增塑剂以优异的增塑特性一直占据着国内增塑剂市场。但由于邻苯类增塑剂含有苯环结构，在自然界很难分解，人们已经充分认识到它的危害。尤其是随着邻苯二甲酸酯类增塑剂在食品、医疗等行业的用途逐渐拓展，人们对它的毒性愈发重视。

    目前，国际上各国监管机构都已经对医疗器械中的DEHP(邻苯二甲酸二异辛酯)进行了评估。欧洲议会及欧盟理事会官方风险评估将3类邻苯二甲酸酯DEHP、DBP(邻苯二甲酸二正丁酯)及BBP(邻苯二甲酸丁苄酯)评定为’二类生殖毒性’。而美国食品药品管理局(FDA)认为，医用材料中的DEHP可能会从塑料中渗出，从而给患者带来潜在的危险，特别是对处于发育期的男性。为此，美国FDA、日本厚生省给出了不同接触途径具体的DEHP人体可耐受限量值，并对相关从业者及医疗机构发布了预警通告。虽然欧盟在法规层面没有明确禁止DEHP在医疗器械中的使用，但其对血袋专用PVC原材料及标签均作出了明确规定。

    此外，日本厚生劳动省于2002年发表了’医药和医疗用品’信息通告，劝告医务人员不要使用含DEHP的PVC医疗用品。美国FDA也劝告卫生专业人员使用不含DEHP的代用品，并建议医疗器械制造商采用替代物取代含DEHP的聚氯乙烯。而根据’一次性使用输注器具产品注册申报资料指导原则’等国际惯例，如果企业生产医疗输液器具中使用了DEHP，应明确在包装袋标示出含有DEHP，并标明’新生儿、孕妇、哺乳妇女不宜使用本产品输注药物’等危险提示。另外，欧盟玩具指令规定：各种玩具材料中，DEHP、DBP、BBP、DINP(邻苯二甲酸二异壬酯)、DIDP(邻苯二甲酸二异癸酯)、DNOP(邻苯二甲酸二辛酯)6种增塑剂物质的总含量不得超过0.1%.而且，DEHP、DBP及BBP浓度超过0.1%的玩具和儿童用品不允许进入欧盟市场。

    美国环境保护局也已经开始限制在玩具、儿童用品、医疗制品、食品包装材料等环保要求较高的行业使用邻苯二甲酸酯类增塑剂。其中，DEHP、DBP和BBP三种增塑剂已被禁止添加到玩具中;DINP、DIDP和DNOP三种增塑剂的禁用范围被扩展为可能被3岁及3岁以下幼儿放入口中的玩具和儿童用品用的塑料，而DEHP只限于在高水含量的食品包装中使用，肉类包装使用其他无毒增塑剂产品来替代。

    在这种情况下，目前国外都加紧了增塑剂DEHP代用品的研究，如柠檬酸酯、苯二甲酸直链醇酯、己二酸直链醇酯、聚酯等无毒、低毒增塑剂，以用于医用制品、儿童玩具、食品包装等。